可追溯性是什么?

基本了解质量管理中不可缺少的可追溯性体系

可追溯性是指追溯从原材料采购到生产、消费和处置的所有过程，以明确“何时何地由谁生产”的能力。近年来，由于产品质量的提高和安全意识的提高，可追溯性的重要性越来越高，并已蔓延到汽车、电子、食品和制药等广泛领域。本节描述了关于日益流行的可跟踪性的基本知识。

可追溯性这个术语是由跟踪和能力形成的。虽然不同行业(如汽车、电子元器件、食品、制药等)的定义略有不同，但制造业的定义如下:

可追溯性

记录制造商、供应商和分销商等必要信息。从原材料和零件的采购到加工、装配、分销和销售的所有过程中都跟踪这些信息，以确保它们的历史可以跟踪。

可追溯性已在ISO 9001国际标准化组织的标准。

虽然有多种查看可追溯性的方法，但它通常可以分为两个透视图:链可追溯性和内部可追溯性。

链的可追溯性

世界上可追溯性的一般概念适用于链可追溯性。链式可追溯性是指从原材料和零部件采购到加工、分销和销售的历史可以向前或向后追溯。制造商可以监控“他们的产品送达到哪里(=可以追溯)”，而下游的公司和消费者可以了解“他们手中的产品从哪里来(=可以追溯)”。
当产品出现意外问题时，这为制造商提供了更容易调查原因和召回产品的好处。消费者也可以以此为基准，选择高度可靠的产品，而不用担心标签错误。

内部可追溯性

内部可追溯性指的是在整个供应链的一个有限的特定区域内监视零件/产品的移动，例如单个公司或工厂。
例如，发动机装配厂从供应商处采购发动机零部件，如凸轮轴和活塞，并进行组装。
工厂对这些零件的制造历史和检验结果的管理和利用也可视为内部可追溯性。

内部可追溯性的具体例子

制造过程中的可追溯性

制造过程中的可追溯性是一种收集和管理信息的活动，涉及从原材料和零部件的接受到产品的装运的制造过程中所做的工作。为了生产过程中的可追溯性，每个产品或批次都被指定一个身份证号码，然后在每个工艺中将工作细节、检查结果和尺寸等信息与该标识号联系起来，以便在以后的工艺中用于装配。利用这些信息进行加工有助于提高生产/工作效率和质量。

零件控制的可追溯性

零件管理的可追溯性用于控制和操作重复使用的零件，如工具和夹具。每个工具上都标记了用于个人识别的序列号(如2D代码)，以管理其状况，包括使用和磨损限制。作为整个流程，入库的工具和其他零件都标有管理2D代码和分配的信息，如厂名、货架号、序列号等，以管理出库和退货。收集和管理其他信息，如研磨计数和日期/时间，以维护和稳定产品质量。

当产品出现质量问题时，产品生产企业必须及时采取有效措施。
如果制造商的反应缓慢或无效，就会在消费者或商业伙伴之间产生不信任感，甚至可能危及公司的存在。
此外，随着保护消费者的法律的实施，因问题而被要求迅速召回产品的企业数量每年都在增加。

可追溯性在汽车行业一直被大力推广。它被广泛用于预防召回问题，最小化损害，提取/改善管理挑战，以及确保质量管理。但是，通过数万个零件的处理，很难确认生产过程中的数据，也很难遵守随时代变化的法律法规。此外，随着全球化的发展，成本和交付时间的竞争在近年来不断加剧，因此可追溯性的重要性不断增加。迫切需要从全球的角度，建立包括核电站内外的历史管理体系。详情请参见汽车工业在描述有关可追溯性的标准、法律和法规的部分。